为压紧靠实企业的主体责任、落实使用单位使用者的责任和监管部门的监管责任，按照年初工作安排和碳离子治疗系统上市后监管方案，推进武威碳离子治疗系统附条件审批相关工作落实，督导有关各方全力推进碳离子治疗系统上市后临床治疗效果评价等工作，省药监局决定9月2日对武威碳离子治疗系统上市后监管工作进行专项督导检查。

督导检查内容包括武威碳离子治疗系统上市后近期监管工作的开展情况；临床治疗情况；系统运行维护情况；不良事件监测情况；注册证附带条件相关工作开展情况；对《甘肃省药品监督管理局关于提供碳离子治疗系统安全有效性评价资料的函》（甘药监函〔2021〕222号）的贯彻落实情况

督导检查对象涉及兰州科近泰基新技术有限责任公司、武威肿瘤医院和武威市市场监管局。督导检查以现场检查、查阅资料、听取汇报等形式开展，分析研讨存在的问题，并提出意见和建议。（医疗器械监管处 供稿）